.png "عصر ایران")
۲۱ آبان ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۱ آبان ۱۴۰۴ - ۲۱:۵۴
باران بالاخره رسید؛ ۲ سامانه وارد کشور می‌شود (فیلم) رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
آزمون جدی ایران مقابل «کوسه‌های آبی»؛ تقابل با شگفتی‌ساز جام جهانی ۲۰۲۶ والیبال کشورهای اسلامی؛ ایران با ۵ پیروزی پیاپی به فینال رسید خواننده گروه زد بازی هم مجاز شد/ کنسرت های او شروع می‌شود؟ میرشاد ماجدی به استقلال نمی‌رود؛ "تمرکز و تلاشم معطوف به هیات فوتبال است" سن بیماری‌های قلبی در ایران به ۳۰ ساله‌ها رسید معماری ساختمان "سکوت سفید" اصفهان؛ تحسین شده در جایزه ملی خانه (+تصاویر) اهداف احتمالی آمریکا برای حمله به ونزوئلا نتایج اولیه انتخابات پارلمانی عراق رسما اعلام شد فورد ماوریک؛ این پیرمرد هنوز 100 هزار دلار ارزش دارد! (+عکس) موافقت وزیر کشور با استعفای شهردار اهواز جانشین فرمانده کل انتظامی کشور: تکرار جرم نشان‌دهنده بازدارنده نبودن مجازات‌هاست وزیر نیرو: برق کسانی که مصرف آب بالایی دارند، قطع می‌شود کامبک رویایی شهسواری و صفایی؛ شکست اوگاندا و کسب سهمیه فینال دوبل بانوان واکنش دولت به نرخ سوم بنزین: سهمیه اول و دوم نعییر نمی کند کاراته کشورهای اسلامی؛ نعمتی با رأی داوران از طلا بازماند و نقره گرفت