.png "عصر ایران")
۲۵ آبان ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۵ آبان ۱۴۰۴ - ۱۷:۰۵
بهترین زمان مصرف و تاثیر گذاری هر ویتامین چه موقع است (فیلم) صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.
وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.
شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.
وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.
لینک کوتاه: کپی لینک
عضو کمیسیون امنیت ملی مجلس: جنگ بعدی با رژیم صهیونیستی جنگ دوم نیست بلکه جنگ پایانی است ماشین گلزنی توخل؛ انگلیس بهترین خط حمله ۱۱۵ سال اخیر خود را ثبت کرد هر ۲۰ دقیقه یک نفر در تصادفات در کشور فوت می کند قایدی در ترکیب اصلی النصر فیکس شد؛ پایان جنجال مصدومیت؟ آغاز دور جدید عملیات دولتی آمریکا علیه مهاجران خدا قوت آقای قائم‌پناه! یک و نیم سال گذشت؛ شما هنوز دنبال چارچوب هستید؟ ادغام بانک آینده در بانک ملی ایران؛ گامی مؤثر در مسیر اصلاح نظام بانکی کشور امضای تفاهم‌نامه میان بانک ملی ایران و علی‌بابا / گام تازه برای حضور قدرتمند در اقتصاد دیجیتال کلاهبرداری ۴ میلیاردی وکیل قلابی در کرمان انتقاد جدی پخش نفت از صمت: الگوی مصرف نداریم، درخواست‌ها غیرواقعی است معاون وزیر ورزش: فقط ۴۰ درصد جوانان وام ازدواج گرفتند توافق ریلی ایران–ترکیه یک گام دیگر به اجرا نزدیک شد جهش ۷۰ درصدی قیمت شیرخام؛ لبنیات گران شد حماس: رژیم صهیونیستی برخی اسرا را در زندان‌های خود مخفی کرده است «خاله سارا» در جمع سینماگران؛ حضور «سارا روستاپور» در جشنواره فیلم شهر (عکس)
اخبار و تحلیل های ترکیه