.png "عصر ایران")
۰۸ مهر ۱۴۰۴
به روز شده در: ۰۸ مهر ۱۴۰۴ - ۱۴:۰۵
درمان دردهای گردن و بین شانه‌ای با توصیه‌های ورزشی (فیلم) صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.
وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.
شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.
وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.
لینک کوتاه: کپی لینک
گریم متفاوت بهرام افشاری، بازیگر، برای نمایش «سی‌صد» در تورنتو (عکس) آدامس توربو؛ نوستالژی دهه 60/ نقطه شروع ماشین بازهای سال های دور (فیلم) پزشکیان در مراسم تجلیل از قهرمانان کشتی: تسلیم شدن در وجود ما نیست
مسافران اتوبوس‌ها مراقب نخوابیدن راننده‌ها باشند ثبت سفارش ذرت دامی سهمیه پاییز از ۹ مهر آغاز می‌شود تنش جنجالی بین بازیگران و خالق بازیگری که با هوش مصنوعی خلق شده (+عکس) بمب‌افکن بی ۲۱ چه فرقی با بمب‌افکن بی ۲ دارد؟ (+عکس) یک عامل موثر بر افزایش طول عمر روزنامه فرهیختگان: بازنده دعوای «بگم‌بگم» و «دیدی گفتم‌ها» فقط مردم هستند دانشمندان هندی برای از بین بردن بوی بد کفش راه علمی پیدا کردند سرمایه‌گذاری روی نقره؛ فرصت طلایی یا تله؟ واتساپ حالا از تصاویر زنده آیفون پشتیبانی می‌کند محسن رضایی: چرا رسانه‌ها دنبال گمانه‌زنی درباره جنگ هستند؟ هم اکنون درگیر جنگ همه جانبه ایم بتن ژئوپلیمری؛ راهکار کاهش خسارت‌های زلزله سرلشکر موسوی: برای درگیری احتمالی آینده، آمادگی فوق‌العاده‌ای داریم